1、現(xiàn)將本項目采購文件第五章采購內容及參數(shù)要求中第一項產(chǎn)品：超聲骨刀技術參數(shù)進行更正，“1.主機1.1、主機為便攜式，外形尺寸：≤500mm×500mm×400mm（長x寬x高），節(jié)省手術室空間。（需提供產(chǎn)品彩頁或官方產(chǎn)品說明書佐證，復印件加蓋供應商鮮章）1.2、功能：主機可同時實現(xiàn)骨性組織的切割、打磨功能。1.3、工作原理：基于電致伸縮技術，利用超聲的縱向振動切割，同時支持超聲+扭轉擺動復合動力模式。（需提供產(chǎn)品彩頁或官方產(chǎn)品說明書佐證，復印件加蓋供應商鮮章）1.4、控制面板直觀，提供配套的功能軟件，通過觸控方式調節(jié)參數(shù)，在主界面可調節(jié)輸出功率，流量等參數(shù)。1.5、輸出超聲最大電功率：≥100W。1.6、超聲骨刀工作頻率：≥40kHz，打擊力度強。1.7、超聲骨刀最大尖端主振幅≥150um。1.8、自由選擇注水量：最大注水量≥90 ml/分鐘。

1.9、蠕動泵：≥15檔水量控制可調，由主機腳踏開關控制同步?jīng)_水。1.10、安全特性：設備防電擊類型和防電擊程度為I類B型、I類BF型或I類CF型，安全性能符合國內和國際標準。1.11、具備故障自檢系統(tǒng)，通過故障代碼顯示故障原因，對故障手柄和刀頭進行報警。1.12、輸出控制方式：采用腳踏控制超聲輸出；1.13、主機具有模塊升級功能，可配置相應功能模塊實現(xiàn)超聲吸引、超聲清創(chuàng)等功能。（需提供產(chǎn)品彩頁或官方產(chǎn)品說明書佐證，復印件加蓋供應商鮮章）

2.刀具2.1、刀頭材質：采用鈦合金材料，堅固耐磨。2.2、具有重復使用和一次性使用刀具。2.3、切割形刀具和磨骨刀具可重復消毒使用。2.4、刀頭種類：≥35種以上用于切骨、磨骨等刀具，適合不同的手術場合。3.手柄3.1、換能器：電致伸縮技術，能量轉換率≥95％。3.2、手柄及連線一體式設計安全可靠。 3.3、手柄裝卸：手柄和刀頭分離式設計，刀頭能夠快速拆卸安裝。4.腳踏開關4.1、 腳踏開關防塵防水等級：≥IPX8。4.2、 輸出控制方式：雙腳踏控制方式，可直接控制灌注和切骨。5.附件5.1、沖洗管路≥3m。5.2、配置雙腳踏。5.3、電源線5m長一根。5.4、配置手柄扳手、刀具扳手。”更正為“1、主機1.1?功能：①利用超聲原理完成骨性組織的切割、磨削、鉆孔，同時具備沖洗的功能，可同時用于開放手術、孔鏡手術及通道微創(chuàng)手術（須提供有檢測資質的機構出具的產(chǎn)品檢驗報告或產(chǎn)品彩頁或技術白皮書證明，復印件加蓋供應商鮮章）②功能配置：骨科開放手術、脊柱內鏡下、顯微鏡下、大通道及UBE微創(chuàng)等其他骨外科手術中的切骨、磨骨及鉆孔功能；1.2 輸出超聲最大電功率：≤90W，功率可調節(jié)；功率越小，切骨時產(chǎn)生的溫度越低，越利于術后恢復（須提供有檢測資質的機構出具的產(chǎn)品檢驗報告復印件加蓋供應商鮮章）；1.3 刀頭尖端主振幅：≤130μm，振幅越低，軟組織的機械損傷風險越小，安全性越高（須提供有檢測資質的機構出具的產(chǎn)品檢驗報告復印件加蓋供應商鮮章）；1.4 主聲輸出面積≤20mm2；1.5 導出的輸出聲功率≤1500mW；1.6 操作方式：觸摸屏，界面顯示：功率，脈沖和液流參數(shù)；1.7 工作頻率：≤39KHz，低噪音；1.8 自由選擇注水量：最大注水量≥110 ml/min；1.9 故障自檢系統(tǒng)，通過故障代碼顯示故障原因；1.10 蠕動泵：≥10檔水量控制可調，防止手術區(qū)過熱；1.11顯示和控制：通過觸摸屏調節(jié)所有參數(shù)；1.12配套 LCD液晶顯示屏≥6英寸；1.13 具有自動記錄手術時間功能；1.14 主機具有一鍵完成自動軟組織識別功能，為患者提供雙重安全保障；

1.15 語言設計：支持漢語、英語等多語言，支持中英文切換。1.16 主機必須同時具備切骨、磨骨、鉆孔功能。1.17安全特性：設備防電擊類型和防電擊程度為I類BF型或CF型（須提供有檢測資質的機構出具的產(chǎn)品檢驗報告復印件加蓋供應商鮮章）；2、手柄2.1手柄換能器：單一手柄同時具備切骨、磨骨、鉆孔功能；2.2所有手柄基于電致伸縮技術，不產(chǎn)生旋轉；2.3手柄材質：手柄外殼采用金屬制造，堅固耐磨，握持感好；2.4手柄的滅菌方式：所有手柄（包括切骨、磨骨手柄）必須支持常規(guī)壓力蒸汽方式滅菌；3、刀頭3.1刀頭安全性設計：鈍性刀頭設計，刀尖最薄處≥ 0.5mm；3.2沖洗模式：刀頭具備中心沖洗功能（須提供照片證明，復印件加蓋供應商鮮章）更利于冷卻刀頭，降低熱損傷風險；3.3工作方式：切骨和磨骨必須使用同一手柄完成，術中更換刀頭時無需更換手柄，節(jié)省手術時間（須提供產(chǎn)品使用說明書證明材料復印件加蓋供應商鮮章）；3.4要求刀頭能夠重復性使用；3.5適配支持≥18種以上的超聲刀頭形狀，所有形狀的刀頭型號必須在NMPA注冊證中列示；3.6超聲刀頭種類：適配骨科通道下及椎間孔鏡下專用刀頭（須提供有檢測資質的機構出具的產(chǎn)品檢驗報告或產(chǎn)品彩頁或技術白皮書證明，復印件加蓋供應商鮮章）3.7切骨刀頭種類≥7種，刀頭需與投標設備器械分類類別一致；3.8具備頸椎減壓專用刀頭，用于單雙開門手術；

3.9具備鉆孔刀頭，用于骨科手術打孔操作；4、相關附件4.1采用液流管套引導液流，管狀，通體透明，可隨時查看液流與刀頭情況；4.2 所有附件及手柄須全部支持高溫高壓滅菌消毒；4.3拆卸設計：扭力型扳手設計，單一扳手可以完成所有刀頭和手柄拆卸操作。

2、其它內容不變，給各潛在供應商帶來的不便請諒解，希望各供應商理解！