采購包1：

(1)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求：屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商非投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商非投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。（醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍須包含投標(biāo)產(chǎn)品）；(2)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》要求，須提供產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，（進(jìn)口醫(yī)療器械可不提供產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證）。；(3)進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品制造廠家對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件能顯示產(chǎn)品制造廠家對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。。

采購包2：

(1)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求：屬于第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商非投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；屬于第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商非投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。（醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍須包含投標(biāo)產(chǎn)品）；(2)投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》要求，須提供產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。。